Tıbbi Cihaz, Sağlık ve Kozmetik

ISO 13485:2016 Bilgilendirme Eğitimi

Eğitimin Amacı

Tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetim sistemi gerekliliklerini ve yasal uyumu sağlamak için ISO 13485 standardını öğretmek.

Eğitim İçeriği

• ISO 13485’e giriş
• Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi gereklilikleri
• Standart maddelerinin açıklanması
• MDR uyumu
• Ürün izlenebilirliği ve risk yönetimi

Eğitim Süresi: 1 Gün

Kimler Katılmalı?

• Tıbbi cihaz üretiminde görevli personel
• Kalite yönetim birimi çalışanları
• ISO 13485’i uygulayan veya uygulamayı planlayanlar

Kazanımlar

• ISO 13485’in gerekliliklerini öğrenme
• Tıbbi cihazlarda kalite ve güvenliği artırma